INTRODUCTION

분과 위원회 소개

협회 산하 분과·위원회의 종류와 주요 목적을 안내합니다.

제4조 (각 기구의 종류 및 목적)
산하 각 분과 및 위원회는 고유 목적 수행을 통해 회원사의 임상개발 역량을 강화하고, 국내 임상개발 수준 제고 및 국가 임상 경쟁력 향상에 기여합니다.

① 협회 산하에 두는 분과의 세부 종류와 주요 목적

1. 임상시험분과

   임상시험 운영(Clinical Operations) 체계의 선진화 및 실무 표준화를 도모하고, 현장 중심의 효율적 임상 실행 방안을 제시·확산함

2. 임상연구분과

   신약·임상개발 전주기에 관한 전략과 최신 동향을 공유하고, 주요 과학적·실무적 현안과 우수사례에 대한 교류 및 협력체계 구축하여 임상개발 전문성과 역량을 강화함

3. DM분과

   임상 데이터 관리(DM) 체계의 고도화 및 표준화를 추진하여 데이터의 무결성과 품질을 확보하고, 관련 분야 종사자의 전문성을 강화함

4. PV분과

   약물감시(PV) 체계의 선진화 및 실무 연구를 강화하여, 관련 분야 종사자의 의약품 안전성 정보 관리 및 평가 역량을 제고함

5. 통계분과

   선진 임상통계 설계 및 분석 방법론의 연구와 교류를 촉진하고, 연구 성과의 확산을 통해 관련 분야 종사자의 통계 전문성 및 역량 향상에 기여함

6. 임상QM분과

   임상시험 품질 관리(QA/QC) 체계를 확립하고, 관련 분야 종사자의 규정 준수(Compliance)와 리스크 관리 역량을 강화함

② 협회 산하에 두는 위원회의 세부 종류와 주요 목적

1. 대관협력위원회

   규제기관과의 상시 소통·협력 채널을 운영하여 업계 현안을 해결하고, 규제 조화 및 규제 선진화를 통한 합리적 정책·제도 개선을 도모함

2. 대외협력위원회

   국내외 제약·바이오 유관 기관 및 학회와의 파트너십을 확대하고, 회원사를 위한 산·학·연·관 협력 네트워크를 활성화함

3. 임상정보위원회

   임상개발 최신 정보 및 지식을 체계적으로 수집·분석하고, 디지털 채널을 강화하여 회원사의 정보 공유를 지원함

4. 교육위원회

   임상개발 분야의 단계별 교육·훈련 프로그램 및 전문 교재 개발·운영을 통하여, 관련 분야 종사자의 역량 강화 및 전문인력 양성에 기여함